角膜塑形镜会把眼睛戴坏吗 价格不菲,号称睡觉就能治近视的角膜塑形镜,到底有没有危害?

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价格不菲,号称睡觉就能治近视的角膜塑形镜,到底有没有危害?

近视可分为假性近视和真性近视,假性近视可通过休息、滴眼药水等恢复,而真性近视是无法恢复的,只能通过佩戴眼镜来矫正,平时注意纠正不良的用眼习惯,可以延缓近视发展,而近视的矫正包括了框架眼镜,隐形眼镜,角膜塑形镜。

框架眼镜和隐形眼镜大家想必是非常熟悉,也很好理解,而角膜塑形镜相对来说还是比较陌生的,很多人也对这种矫正近视的方法抱有疑虑,今天我们就来重点讲讲。

什么是角膜塑形镜?

角膜塑形镜是一种透气性非常好的特殊材料的镜片,佩戴方法类似于隐形眼镜,但是通常是夜间佩戴,其目的是通过改变角膜集合形态来提高视力。

角膜塑形镜有危害吗?

因为角膜塑形镜是一种夜戴型的隐形眼镜,所以家长不免也有担心,孩子戴了这种眼镜会不会有一些危害?实际上角膜塑形镜作为角膜塑形术的一种治疗方法,只要是治疗方法,它一定会有一些风险。

角膜塑形镜是一种外眼执行治疗手段,所以它最多引起的并发症就是角膜感染,角膜感染要发生需要好几个因素:

1. 角膜上皮有受损;

2. 护理液或者镜片受到污染;

3. 机体的抵抗力下降,没有办法抵抗外界这种致病因素的入侵。

所以,为了预防角膜感染,就需要到正规的有资质的医生和机构那里验配角膜塑形镜,就能把这三个危险因素尽量地降低到最低。角膜塑形镜引起角膜感染的概率,国外的文献有报道,它的发生率大概在万分之七,是什么概念呢?我们心血管疾病猝死的发生率大概在千分之一左右,也就是说角膜塑形镜引起角膜感染的发生率比猝死的发生率还低。

如何降低佩戴角膜塑形镜的风险?

具体来分析一下这三个危险因素,第一点,因为角膜塑形镜是硬质材料制作,一般在佩戴塑形镜头一个月内,非常容易出现角膜上皮的受损,这也是为什么我们佩戴塑形镜,第二天早上必须要复查,还有一个月之内复查的频率比较密集的原因。

总体来说,合适地验配和合适地镜片设计对于角膜表面的损伤是非常轻微的,而且是可逆的,因此,在正规医疗机构验配出来的合适的镜片,几乎不太容易引起角膜上皮的损伤。

第二点, 镜盒和护理液的污染,在佩戴角膜塑形镜的后期,也就是一个月密集复查期以后,90%的并发症的出现,都跟我们的护理相关,所以我们强调,每三个月需要更换镜盒,每三个月复查佩戴情况,护理液定期更换,护理操作必须要严格遵医嘱执行,这些都是为了保证使用角膜塑形镜的安全性。

第三点,机体抵抗力下降,一般来讲在感冒发烧的时候,机体抵抗力都会下降,有时候在这种情况下,会出现一些潜伏的病毒性的疾病,比如病毒性的角膜炎,这也是为什么要规定角膜塑形镜在感冒发烧或者有眼睛感染性疾病,如麦粒肿等病灶在旁边的时候,是禁止佩戴的,只有把以上三点如果注意到,佩戴角膜塑形镜是比较安全的一个治疗方法。

本期医学内容合作者:吴婕 西安交通大学第一附属医院眼科 副主任医师

2万多元配的角膜塑形镜,戴了两年视网膜脱落!判了

在2018年“315”消费者权益日,江苏广电融媒体新闻中心报道了南京中学生小邓佩戴了注册证过期的角膜塑形镜之后、视网膜脱落的事情。经过记者走访调查,发现涉事企业南京麦迪格视光中心除了销售过期角膜塑形镜,还存在违规验配的问题。

节目播出后,小邓将南京麦迪格视光中心告上了法院。就在今年“315”前夕,南京市中级人民法院做出了终审判决:南京麦迪格视光中心背后的三家企业构成欺诈,退还小邓的验配费用,并承担三倍赔偿。

产品注册证过期、无资质违规验配

这家视光中心被判“退一赔三”

2015年,还在读初三的小邓双眼高度近视。为此,他的母亲荣女士带他来到南京麦迪格视光中心,花费两万多元,买了一副号称美国进口的角膜塑形镜组合产品。

对方宣称,该款角膜塑形镜佩戴方法类似于隐形眼镜,可以大幅降低小邓的眼镜度数。然而,小邓戴了两年多之后,右眼却出现了问题。

“眼睛前面一直闪白光,相当于说那片地方根本看不见东西。”小邓这样描述自己的感受。

经诊断,小邓右眼视网膜脱落。荣女士说,事后她才注意到,当初购买的角膜塑形镜没有任何外包装,收据上的落款单位也不在南京,而是上海的一家公司。荣女士根据产品宣传册上的注册证准字号,登录国家食药监总局查询,结果让她大吃一惊。

荣女士说,小邓是在2015年购买的塑形镜,但麦迪格视光中心验配给小邓的塑形镜注册证,早在2013年8月就已经到期。

南京中院:

南京麦迪格视光中心销售过期产品

与南京麦迪格视光中心协商无果后,小邓将对方告上了法院。据法院调查,南京麦迪格视光中心背后涉及三家企业,分别是:南京新视康光学眼镜有限公司、南京视通益视光学技术咨询有限公司,以及上海麦康益视光学科技发展有限公司。庭审中,三被告表示,小邓所佩戴的角膜塑形镜的注册证的确已经过期,但是生产时间没有过期。

南京麦迪格视光中心所涉企业的委托代理人董国栋表示,他们卖给小邓的角膜塑形镜是在注册证有效期内生产的,虽然注册证过期了,但产品仍然可以销售。

不过,审判长对此提出了质疑。审判长提出,麦迪格视光中心在宣传册中表示,它们的产品全部是“个性设计、量身定制”。既然是“量身定制”,就应该是“现做现配”,而不是把两年前生产的库存角膜塑形镜销售给小邓。

面对审判长的提问,董国栋在庭审现场沉默了一会儿后回答:“我们从来没有宣传过个性设计、量身定制的概念。”

南京市中级法院最终表示,对于麦迪格视光中心的辩解不予采信,认定麦迪格视光中心销售了注册证过期的角膜塑形镜产品。

历经三年获判决

涉事企业被判决“退一赔三”

庭审中,小邓的代理律师王耀明还提出,按照原卫生部《关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理办理的通知》,角膜塑形镜验配必须在二级以上医疗机构、由具有中级以上眼科医师职称的医师进行。

王耀明表示,这三家公司作为非医疗机构,“既没有医疗机构执业证照,也没有专业医师坐堂听诊,却共同向小邓实施了塑形镜的首次验配和后续复查验配行为。”

对此,南京麦迪格视光中心所涉的三家企业表示,他们和南京市中西医结合医院有合作,验配诊疗是南京市中西医结合医院的医生操作的,他们只负责销售角膜塑形镜,因此不算违规。

为此,麦迪格视光中心所涉的三家企业还出具了南京市中西医结合医院的眼科验配单。不过,南京市中西医结合医院答复法院称,这些验配单是假的,他们和麦迪格视光中心不存在任何合作。

最终,南京市中级法院做出终审判决:南京麦迪格视光中心所涉的三家企业构成欺诈,应当退还小邓的角膜塑形镜验配费用2300余元,并承担三倍赔偿69978元。

除了小邓,南京市民小高也起诉了麦迪格视光中心。小高表示,从2013年起,她在麦迪格视光中心验配了多套角膜塑形镜;2018年3月15日看了报道之后,小高意识到自己受骗,于是将麦迪格视光中心告上了法庭。南京市秦淮区法院一审判决麦迪格视光中心构成欺诈,应当对小高“退一赔三”。目前,麦迪格视光中心已经提起上诉,该案仍在进一步审理中。

没有机构资质、医师资质

这些视光中心还在打危险的擦边球

南京市中级人民法院的终审判决显示:验配角膜塑形镜,必须在二级以上医疗机构、由具有中级以上眼科医师职称的医师进行。

国家食药监总局的资料显示,角膜塑形镜属于三类医疗器械,也就是危险性级别最高的医疗器械。由于角膜塑形镜在使用中会和眼球直接接触,如果验配人士不专业,很可能导致角膜损害、角膜炎等并发症,甚至让视力下降。

此外,按照规定,角膜塑形镜的适用范围是中低度近视;如果商家夸大宣传,让高度近视患者佩戴角膜塑形镜,那么就会加大视网膜脱落的风险。小邓的事情发生以后,南京麦迪格视光中心有没有做出改正?其他视光中心有没有严格按照国家规范操作呢?来看记者的后续调查。

“麦迪格”疑似仍在违规验配

3月6日,记者再次来到了南京麦迪格视光中心。时值周末,视光中心人头攒动,不少家长带着孩子来验配角膜塑形镜。记者以为孩子验配角膜塑形镜为由,联系上了一名验配师。

验配师表示,孩子的“眼底要查,角膜定形图要查,眼部健康要查,眼压要查,眼轴要查”。当记者问这些专业检查是否就在中心做时,得到了肯定的答复。

角膜塑形镜属于三类医疗器械,验配过程需要严格遵照国家的相关规定,验配必须在二级以上医疗机构、由具有中级以上眼科医师职称的医师进行。那么,麦迪格视光中心取得相关资质了吗?

面对询问,这名验配师明确表示“我不是医生”,但相关的检查还是她来做。这名验配师告诉记者,他们和南京某三甲医院有合作,验配结果给该三甲医院的医生看一下就行。

记者又和麦迪格视光中心的其他家长做了交流。这些家长表示,他们的孩子是在麦迪格视光中心做的检查,没有去过医院。“他们这个公司就是一条龙全部包含在里面。”有家长这样表示。

疑似塑违规验配现象并非个案

南京市其他的视光中心情况如何呢?3月6日下午,记者来到了位于南京市秦淮区龙蟠路的陶博士眼视光诊所。

前台接待员称,检查、试戴他们这边都可以做,“不用去医院”。这名工作人员表示,他们聘请了某三甲医院的退休医师,验配光资质没有问题。

记者经过查询发现,陶博士眼视光诊所的确取得了医疗机构执业许可证。不过许可证显示,该诊所的分级属于“未定级”。法规要求,二级以上医疗机构后才能验配角膜塑形镜,那么未定级的诊所能否验配角膜塑形镜呢?

南京市秦淮区卫健委工作人员表示,诊所没有级别,连一级也不算;未定级的诊所开展角膜塑形镜验配,“属于超范围执业”。

为此,记者还咨询了南京市卫健委。相关负责人表示,原卫生部出台的《关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》目前仍然生效;按照该通知,非医疗机构以及没有定级的眼科诊所,都不得违规验配角膜塑形镜。因此,家长如果需要带着孩子去验配角膜塑形镜,务必前往正规医疗机构,问清楚相关资质再做决定。

对于南京麦迪格视光中心疑似违规验配的行为,目前已有消费者向南京市秦淮区卫健委举报。我们也会持续关注此事。

来源:江苏新闻

沈阳8岁男孩戴角膜塑形镜护理不当视力永久损伤

6月6日是第26个“全国爱眼日”。据2020年《中国眼健康白皮书》显示,中国儿童青少年近视眼总体发生率为53.6%,大学生总体发生率超90%。日前,在中国医科大学附属盛京医院举办的“全国爱眼日”义诊活动中,该院眼科主任夏丽坤教授介绍了临床上常见的近视眼“谣言”和误区。

  临床见闻 角膜塑形镜佩戴不当“毁眼睛”

  近年来,不少商家宣传角膜塑形镜能帮孩子摘掉眼镜、“逆转”近视,很多家长也购买了角膜塑形镜希望帮孩子“恢复视力”。但事实上,并不是所有近视的孩子都能使用角膜塑形镜,使用不当甚至有可能损害视力。两个月前,一名8岁的男孩林林(化名)被家长带到盛京医院求治。原来,林林的家长听朋友说佩戴角膜塑形镜能预防近视发展,就给孩子买回家佩戴,戴完后直接用自来水冲洗,几天后林林的眼睛就发红了。家长没有第一时间带孩子就医,而是到药店买了点眼药水给孩子滴,想不到滴了三天后,孩子连眼睛都睁不开了。到医院一检查,孩子竟然是出现了棘阿米巴原虫感染,造成了角膜溃疡。乱用护理液、用自来水等未经消毒的水清洗隐形眼镜等,都是诱发眼部棘阿米巴原虫滋生的高危行为。“这种角膜溃疡治疗起来是很困难的,目前这名小患者需要每周来医院一次,治疗还在持续中,但已经很难把视力恢复到感染之前的状态了。”夏丽坤表示。

  夏丽坤介绍,佩戴角膜塑形镜不仅仅要看近视度数,在配镜前、配镜后都需要做很多专业的医学检查,才能决定其是否适合佩戴。正规使用角膜塑形镜的孩子,在佩戴第二天就要到医院复查,看视力是否恢复到正常标准,眼睛是否有炎症等问题。“有的孩子戴了第二天发现眼睛红了或者眼睛分泌物变多,就意味着眼睛有炎症,不太适合戴角膜塑形镜。”夏丽坤说,“临床上每年都会遇到因佩戴不当造成角膜严重感染的病例,不少患者虽然眼球保住了,却留下了很大的角膜白斑,视力再也得不到很好的矫正了。角膜塑形镜不是一劳永逸的矫正视力方法,它是一种专业的医疗器械,家长和孩子务必要到专业的眼科医疗机构进行相关检查。”

  专家辟谣 “戴眼镜眼睛会变形”无科学依据

  夏丽坤提醒,小学生每天学习使用电子产品总时长不应超过2.5小时,每次连续不超过20分钟;中学生每天不超过4小时,每次不超过30分钟;寒暑假期间的游戏娱乐视频时间每天累计不应超过1小时。如果家长发现孩子看物体时经常眯眼、频繁眨眼、经常揉眼睛、歪着头看物体、经常皱眉、经常拉扯眼角、看东西时眼睛贴得很近等,就要警惕近视,尽快带孩子就诊。

  生活中关于近视眼的“谣言”和误区也很多,不少家长都曾“中招”。例如,戴眼镜会使眼睛变形?夏丽坤表示,这一说法是没有临床科学依据的,往往是由于摘掉眼镜后家长看孩子眼睛没有神,觉得仿佛是眼睛变形。随着孩子生长发育及近视度数加深,眼轴会变形,一般对外观不会有明显影响,因此确诊近视后需要及时进行眼镜验配。但是高度近视的孩子眼轴变形,会表现为眼球变突出,这和戴眼镜没关系。此外,还有传言说戴眼镜会导致近视度数越来越深,这一说法也是错误的。已经出现近视的孩子通过戴眼镜是不会引起度数加深的。

  沈阳晚报、沈报全媒体主任记者 唐子匀